Wskazania: Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok. Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych.
Opis leku:
Xylometazolin APTEO MED, 1 mg/ml, krople do nosa, roztwór
Jeden ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co odpowiada 0,024 – 0,032 mg ksylometazoliny chlorowodorku/kroplę roztworu (0,028 ± 15%).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, roztwór.
Wskazania do stosowania
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych.
Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Xylometazolin Apteo Med ułatwia wziernikowanie nosa.
Xylometazolin Apteo Med jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Dawkowanie i sposób podawania
Leku Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować dłużej niż przez siedem kolejnych dni.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Leku Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dawkowanie:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
2 do 4 kropli roztworu Xylometazolin Apteo Med do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę. Nie należy stosować więcej niż 3 dawki produktu do każdego otworu nosowego na dobę.
Zaleca się, aby ostatnią dawkę produktu przyjąć bezpośrednio przed snem.
Sposób stosowania:
Produkt jest przeznaczony do stosowania do nosa.
Instrukcja stosowania:
1. Oczyścić nos.
2. Odkręcić zakrętkę zawierającą kroplomierz.
3. Przechylić głowę do tyłu.
4. Wpuścić krople do obu otworów nosowych i przez jakiś czas trzymać odchyloną głowę, aby krople rozprzestrzeniły się po całej jamie nosowej.
5. Po użyciu leku końcówkę kroplomierza należy ostrożnie wyczyścić czystą papierową chusteczką, a następnie zakręcić butelkę.
W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia opakowanie produktu leczniczego powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Podobnie jak w przypadku innych leków zwężających naczynia krwionośne, produktu Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u pacjentów po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową, takich jak np. przezklinowe usunięcie przysadki, i po zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Xylometazolin Apteo Med, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
Xylometazolin Apteo Med należy stosować ostrożnie u pacjentów:
− z nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu krążenia,
− z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym,
− z rozrostem gruczołu krokowego,
− stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe.
Produktu leczniczego Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować dłużej niż przez siedem kolejnych dni; dłuższe lub zbyt częste stosowanie może spowodować nawrót objawów i (lub) zanik błony śluzowej nosa. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Produkt leczniczy Xylometazolin Apteo Med zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błony śluzowej.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: ból głowy.
Zaburzenia oka:
Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia widzenia.
Zaburzenia serca:
Bardzo rzadko: nieregularne bicie serca, zwiększona częstość bicia serca.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Często: suchość błony śluzowej nosa, uczucie dyskomfortu w nosie, pieczenie.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: nudności.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: pieczenie w miejscu podania.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:
Synoptis Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 65, 02-255 Warszawa
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:
25417
KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI:
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.