Lek mukolityczny w tabletkach dla dorosłych i dzieci od 6. roku życia. Ułatwia odkrztuszanie zalegającej w drogach oddechowych wydzieliny i łagodzi mokry kaszel.
Opis leku:
Deflegmin 30 mg to lek wykrztuśny w postaci łatwych do połknięcia tabletek. Deflegmin jako preparat mukolityczny stosuje się na kaszel mokry u osób dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia. Tabletki Deflegmin zwiększają wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawiają jego transport przez co ułatwiają odkrztuszanie i łagodzą kaszel. Taki efekt działania zapewnia substancja czynna – ambroksolu chlorowodorek.
Lek Deflegmin wskazany jest do doustnego stosowania:
• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.
Co to jest Deflegmin tabletki – skład i postać:
Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze.
Postać farmaceutyczna: biała tabletka, okrągła, obustronnie wypukła.
Dawkowanie – jak stosować tabletki na kaszel Deflegmin 30 mg?
• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
początkowo, przez 2 do 3 dni, 1 tabletka 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki 2 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
½ tabletki 2 do 3 razy na dobę.
Produktu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.
Sposób podania:
Produkt do stosowania doustnego. Tabletkę należy przyjąć po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu. Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Nie mniej jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania produktu leczniczego Deflegmin nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.
Deflegmin tabletki na kaszel – kiedy nie stosować?
• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Bezpośrednio przed snem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta:
• występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
• występuje astma oskrzelowa (Deflegmin może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych należy przerwać zażywanie leku Deflegmin i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Deflegmin należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
Produkt Deflegmin 30 mg tabletki zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy
Deflegmin tabletki – czy można stosować u dzieci?
Leku nie należy stosować u poniżej 6. roku życia.
Produkt Deflegmin występuje również w dawkach i postaciach dostosowanych do potrzeb młodszych dzieci (np. Deflegmin Baby krople doustne dla dzieci od 1 r.ż. i tu link do kropli).
Deflegmin tabletki a inne leki
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.
Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.
Nie wykazano istotnych klinicznie niepożądanych interakcji ambroksolu z innymi lekami.
Deflegmin w ciąży, podczas karmienia piersią oraz wpływ na płodność
Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.
Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Nie sprawdzano wpływu leku na płodność u ludzi.
Zawsze jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem produktu leczniczego Deflegmin.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie ma dowodów na wpływ leku Deflegmin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, Deflegmin również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane: nudności.
Niezbyt często występujące działania niepożądane: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
Rzadko występujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.
Częstość nieznana: Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Przedawkowanie:
Nie opisano dotychczas szczególnych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Objawy zgłaszane po przypadkowym przedawkowaniu i (lub) niewłaściwym zastosowaniu ambroksolu odpowiadały znanym działaniom niepożądanym występującym po podaniu produktu Deflegmin w zalecanych dawkach. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.
Przechowywanie / Okres ważności:
• Produkt leczniczy Deflegmin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Informacji o produkcie udziela:
Bausch Health Poland sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.